המערכת הציגה רגישות של 94% בזיהוי חולי לב ושללה סיכון ברמה של 99% בבדיקה לא פולשנית במרפאה
בעקבות התוצאות המבטיחות: החברה יוצאת לניסוי נרחב ב-2,000 מטופלים בארה"ב בשיתוף Mayo Clinic
חברת אקיוליין (AccuLine) הודיעה היום על השלמתו המוצלחת של ניסוי קליני ב-7 מרכזים רפואיים בישראל. הניסוי נועד לתקף את היכולת של מערכת ה-CORA שפיתחה החברה, לאבחן בשלב מוקדם היצרויות משמעותיות בעורקי הלב, הגורם המרכזי להתקפי לב, בצורה מהירה, מדויקת ונגישה.
המחקר הקליני של AccuLine התבצע בשבעה מרכזים רפואיים בישראל: איכילוב, פוריה, אסותא ת״א, שמיר (אסף הרופא), וולפסון, אסותא אשדוד והלל-יפה. על פי תוצאות המחקר, שנערך בקרב 305 נבדקים והושווה לבדיקת הצנתור (Gold Standard), המערכת הציגה רגישות (Sensitivity) של 94% בזיהוי חולים ודיוק של 99% בשלילת המחלה (NPV). מדובר בשיפור משמעותי לעומת בדיקות המאמץ המקובלות כיום בקהילה.
"אבחון מוקדם ומדויק בשלבים ראשוניים עשוי להציל את חייהם של מיליוני בני אדם שאינם מאובחנים בזמן", אומר משה בראל, מנכ"ל ומייסד-שותף ב-AccuLine. "לראשונה, אנו מעניקים לרופאי המשפחה כלי אבחוני עוצמתי שמאפשר לסנן בתוך דקות בין מטופלים הזקוקים להמשך בירור לבין אלו שאינם בסיכון, ובכך לחסוך בדיקות מיותרות".
מערכת ה-CORA מבוססת על אלגוריתם בינה מלאכותית המנתח בו-זמנית אותות חשמליים מהלב, רמת החמצן בדם, וקצב הנשימה בשילוב נתוני הרקע של המטופל, ומספק דו"ח מצב מיידי על בריאות העורקים – ללא צורך בהזרקת חומרי ניגוד או חשיפה לקרינה.
מעבר להצלת חיים, לטכנולוגיה יש פוטנציאל לשנות את המשוואה הכלכלית בענף הקרדיולוגיה, האחראי להוצאות של מאות מיליארדי דולרים בשנה. השימוש ב-CORA עשוי לחסוך עלויות עתק למערכות הבריאות ולחברות הביטוח על ידי מניעת בדיקות יקרות וטיפולי שיקום מורכבים לאחר התקף לב.
AccuLine גייסה עד היום כ-5.5 מיליון דולר בהובלת קרן eHealth Ventures ומכבי שירותי בריאות. סכום זה כולל שני מענקים מרשות החדשנות ומענק מ-Google. החברה גייסה הון גם מ-Mayo Clinic וחתמה איתה על הסכם לשיתוף פעולה לפיתוח מערכת ה-CORA.
החברה נערכת כעת לניסוי קליני נרחב ב-20 מרכזים רפואיים בארה"ב. ניסוי זה, שיכלול כ-2,000 מטופלים, יהווה צעד חשוב לקראת קבלת אישורי ה-FDA והחדרת המערכת לשוק העולמי.
קרדיט: AccuLine
