החברה מרחובות פיתחה את ShortCut לפיצול מבוקר של עלעלי מסתם במהלך צנתור; מדטרוניק צפויה לקבל את זכויות ההפצה העולמיות ב־2027 ומחזיקה באופציה לרכישת החברה בעסקה של עד 210 מיליון דולר מראש
מדטרוניק חתמה על הסכם להשקעה אסטרטגית של עד 80 מיליון דולר ב־Pi-Cardia הישראלית, שפיתחה טכנולוגיה לטיפול באחד הסיבוכים המורכבים בהחלפת מסתם אבי העורקים בצנתור. ההסכם מעניק למדטרוניק גם אופציה לרכוש את החברה, בכפוף לעמידה באבני דרך שנקבעו מראש.
אם האופציה תמומש, מחיר הרכישה הראשוני עשוי להגיע ל־210 מיליון דולר, בכפוף להתאמות, ולצדו עשויים להתווסף תשלומים המותנים בהישגים עתידיים. העסקאות עדיין כפופות לאישורים רגולטוריים ולתנאי השלמה מקובלים.
Pi-Cardia, שמרכזה ברחובות, פיתחה את מערכת ShortCut לטיפול בחולים העוברים הליך valve-in-valve TAVR — השתלת מסתם חדש בתוך מסתם ביולוגי שהושתל בעבר. אצל חלק מהמטופלים, עלעלי המסתם הקיים עלולים להידחק לעבר פתחי העורקים הכליליים במהלך ההליך ולחסום את זרימת הדם ללב.
ShortCut מיועדת לפצל את עלה המסתם באופן מבוקר לפני השתלת המסתם החדש. הפיצול מאפשר לעלה להיפתח לשני הצדדים במקום להידחק כיחידה אחת אל פתח העורק, וכך מסייע לשמור על הגישה לעורקים הכליליים. הגישה נועדה גם לאפשר ביצוע התערבויות עתידיות, אם יהיה צורך להגיע שוב לכלי הדם הכליליים.
לפי מדטרוניק, ShortCut היא הטכנולוגיה הראשונה שקיבלה אישור FDA לשינוי עלעלי המסתם לצורך ביצוע הליכי valve-in-valve TAVR בחולים הנמצאים בסיכון לחסימה כלילית. החברה מסרה כי במחקרים הקליניים שנבדקו בידי ה־FDA הושג פיצול מוצלח של העלה בכל מטופלי ה־pivotal trial, לצד פרופיל בטיחות שהוגדר כחיובי. בהודעה לא צוין מספר המטופלים שעליו מבוסס הנתון.
מעבר להשקעה ולאופציית הרכישה, מדטרוניק צפויה להפוך במהלך 2027 למפיצה העולמית הבלעדית של ShortCut. בכוונתה להשתמש במערך הפעילות שלה בתחום הלב המבני כדי להרחיב את הגישה למערכת בארצות הברית, באירופה, ביפן ובשווקים נוספים.
הסכם ההפצה עשוי להיות מרכיב משמעותי במסחור של ShortCut. עבור חברת מכשור רפואי צעירה, אישור רגולטורי הוא רק שלב אחד בדרך לאימוץ רחב. החדרת מכשיר חדש לחדרי צנתורים דורשת הכשרת צוותים, תמיכה קלינית, נוכחות בבתי חולים ושילוב המוצר בפרוטוקולי טיפול קיימים. החיבור למערך המסחרי של מדטרוניק עשוי לסייע בקיצור הדרך שבין האישור הרגולטורי לבין שימוש רחב יותר במערכת.
Pi-Cardia היא חברה פרטית המפתחת טכנולוגיות לטיפול במחלות לב מבניות. פלטפורמת שינוי העלעלים שפיתחה מיועדת לתת מענה לצרכים קליניים במסגרת התערבויות במסתמי הלב באמצעות צנתור.
מקור: Medtronic, 1 בספטמבר 2026
