Oliver Bischoff, Molex
ההתפתחויות המהירות בטכנולוגיית ההתקנים הרפואיים הופכות את המגזר לאחד המרגשים ביותר בשעה שיצרנים וספקי ציוד הבריאות בוחנים את הגורמים המאקרו-חברתיים של אוכלוסיה מתבגרת. הביקוש לניטור מרחוק מוגבר של מטופלים נענה עתה בעזרת הספקת פתרונות רפואיים ידידותיים למשתמש בתוך הבית, בניגוד להתערבות הרופא המנתח או בית-החולים.
כאב הגב הוא אחד התחומים העיקריים המוסיף להיחקר בהיותו אחראי למחצית מכל ההיעדרויות מהעבודה השנתיות בקהילה האירופית, המוערכות ל-240 מיליארד אירו של הפסד ביצרניות*. בשל עצם אופיו, כאב הגב הוא קשה לאבחון מדויק, כאשר ניהול הכאב והטיפול בו הם חלק חשוב ביותר של תהליך ההחלמה – תקופה בה התרגול גם מהווה חלק בעל חשיבות גדולה. במאמר זה, Oliver Bischoff, מנהל השיווק של מוצרים רפואיים באירופה של Molex Industry, מגלה כיצד טכנולוגיית החברה מסייעת לפתרון בעיות בתחום זה בדרך ששום חברה אחרת אינה מסוגלת.
במקום שטיפולים מקובלים נוסו ונכשלו, משתמשים בממריצי-עצבים (neurostimulators) מושתלים; הם מספקים הקלה לכאבים עבור הסובלים מכאב גב כרוני על-ידי חסימת מסרי-הכאב לפני שהם מגיעים למוח. לרוב בגודל של שעון-עצר, ממריץ-העצבים יוצר פולסים חשמליים המסופקים אל המרחב האפידורלי (epidural space) הסמוך לעמוד-השדרה בעזרת מוליכים מושתלים דקים ומבודדים.
בשל היותם התקנים מושתלים, במקום מוליכים החודרים לתוך העור אשר היו גורמים לסכנת זיהום, משתמשים בסוללות, הן נטענות והן לא-נטענות. ממריצי-העצבים הלא-נטענים אורכים ככלל כ-7 שנים, כאשר לאחריהן יש להחליף את הסוללה באמצעות תהליך ניתוחי קצר יחסית. ממריצי-עצבים נטענים, מאידך, נטענים בצורה אלחוטית (או השראתית) ואורכים כ-10 שנים.
החברה כבר מספקת ליצרן התקנים מוכר היטב מוליכי micro extrusion ראשוניים עבור התקנים מושתלים. אולם, כאשר הוא פיתח מערכת טעינת סוללות מרחוק עבור ממריץ-העצבים המושתל שלו, היצרן דרש מוליך-זהב עדין שניתן ללפף ולשתול כך שיתפקד כאנטנה קולטת. הפיתרון מבוסס על מוליך הזהב הטהור המצופה 3.8MIL של החברה בעל 0.8MIL של ETFE אשר עובר טיפול חריטת-הילה (corona-etched) כך שניתן ללפף ולאטום אותו.
אחד החסרונות של טעינת התקן אלחוטית הוא בכך שלא ניתן לשתול יותר מאשר 2.5 סמ’ מתחת לעור. טעינה השראתית יכולה גם להתארך יותר מאשר מגע ישיר בשל היעילות הנמוכה יותר. במשך שלב הפיתוח של תכנון ממריץ-עצבים נטען חדש, היצרן לקח על עצמו תהליך סקירה מפורט של מערכת הטעינה ההשראתית כדי להבטיח השגת מהירות מרבית – תוך מתן תשומת-לב מיוחדת לסלילים שבהתקן, שהם מורכבים מטבעם.
לאחר השלמת הסקירה שלו, היצרן בחר במוליך הזהב הטהור המצופה 3.8MIL Temp-Flex של החברה בעל ETFE של 0.8MIL העובר לאחר מכן חריטת הילה כך שניתן ללפף ולאטום בעזרת אפוקסי. עובי הדופן של המוליך, היכול לרדת עד כדי 00762. ממ’, עונה לדרישות האפיצות המחמירות עבור יישומים מושתלים. בידוד ה-ETFE מושם באמצעות תהליך שיחול (extrusion) היוצר שלמות דיאלקטרית העולה על זו של טכנולוגיות אחרות. תהליך זה אוטם בת-בבת את המוליך, ומספק ציפוי עמיד ואחיד. בנוסף, התהליך מספק בידוד חופשי מחרירים (pin-hole-free), הגורם לסיכון מוגבל של חשיפת המוליך ומספק בידוד יותר אמין כנגד פיזור או ציפויי זיגוג (enamel).
מתכננים ויצרנים של התקנים רפואיים מושתלים כירורגית תובעים מוליכים ראשוניים העונים לדרישות תכנון מחמירות ותקני אמינות. היכולת של Molex לצפות ולחרות את מוליך הזהב היא יחידה בתעשייה והוכיחה עצמה כבחירה הנכונה של יצרן – מספר שנים מאוחר יותר Molex היא עדיין ספקית יחידה בפרויקט זה.
Oliver Bischoff, Molex’s Industry Marketing Manager for Medical in Europe
