המוצר, PercStoma, נועד לאפשר יצירת סטומה בתוך פחות מ־20 דקות, ללא צורך בניתוח קונבנציונלי ובהרדמה כללית
חברת המכשור הרפואי הישראלית Phantom GI מודיעה על סבב סיד בהיקף של 5 מיליון דולר, בהובלת Pitango HealthTech ובהשתתפות RAD Biomed ו־RUNI Ventures. כספי הגיוס ישמשו להמשך פיתוח של מוצר החברה – PercStoma ולשלב הראשון של הניסויים הקליניים בארה״ב. המכשיר שנמצא בתהליכי רישום פטנט, נועד לאפשר יצירת סטומה ללא ניתוח קונבנציונלי וללא הרדמה כללית.
חברת Phantom GI הוקמה בתל אביב ב-2025 על ידי המייסדים ד"ר ערן שלומוביץ, ד"ר עידו סדן וד"ר אליהו בכור. ומפתחת את PercStoma, מכשיר הנמצא בתהליכי רישום פטנט ונועד לאפשר יצירת סטומה בהליך זעיר־פולשני, באמצעות דקירה אחת דרך העור, תחת הרדמה מקומית ובהנחיית שיקוף רנטגן. המיועד לחולים הסובלים מחסימת מעיים ומצבם אינו מאפשר להם לעבור כיום ניתוח, על פי נתוני החברה עד 55 אלף חולים בארה״ב מתים מדי שנה כתוצאה ישירה מחסימת מעיים ממאירה, ורבים מהם אינם יכולים לעבור ניתוח ליצירת סטומה בהרדמה כללית לצורך שחרור החסימה.
״יש כיום מטופלים שעבורם האפשרות הניתוחית המקובלת היא פולשנית מדי, ובחלק מהמקרים כלל אינה אפשרית״, אמר עידו סדן, מנכ״ל ומייסד־שותף ב־Phantom GI. ״הקמנו את Phantom GI מתוך תפיסה שיצירת סטומה לא צריכה בהכרח לדרוש ניתוח משמעותי. העובדה שרופאים הם חלק מצוות המייסדים שלנו יוצרת חיבור ישיר בין הצורך הקליני, פיתוח המוצר והמשוב מהשטח. הגיוס הנוכחי מאפשר לנו לעשות את הצעד הבא בדרך למסחור הטכנולוגיה״.
הטכנולוגיה נולדה ממחקרו של ד״ר ערן שלומוביץ, מייסד־שותף והמנהל הרפואי של Phantom GI, שהכשרתו הקלינית משלבת כירורגיה כללית, דימות ואנדוסקופיה. הרעיון ל־PercStoma נולד בעקבות מטופלת שבה נתקל שלומוביץ בשנת 2023, שסבלה מחסימת מעיים ממאירה ונקבע כי אינה יכולה לעבור ניתוח. במקום לקבל את הניתוח הקונבנציונלי כאפשרות היחידה, פיתח שלומוביץ שיטה המבוססת על מכשור רפואי קיים, שאפשרה להגיע אל המעי ולנקז אותו בהנחיית רנטגן. בהסכמת המטופלת, הוא ביצע את ההליך בהצלחה. לאחר מכן היא הצליחה לחזור לתזונה רגילה, לעבודתה ולהמשך הטיפול במחלת הסרטן שממנה סבלה.
״לחולים עם חסימת מעיים ממאירה שאינם יכולים לעבור ניתוח יש כיום אפשרויות מוגבלות מאוד לטיפול״, אמר ד״ר אליהו בכור, מייסד־שותף והמדען הראשי של Phantom GI. ״אנחנו מאמינים שגישה זעיר־פולשנית, באמצעות דקירת מחט בודדת דרך העור, יכולה להרחיב באופן משמעותי את אפשרויות הטיפול עבור חולים אלה. להערכתנו, יותר מ־100 אלף חולים עם חסימת מעיים בארה״ב עשויים להפיק תועלת מגישה זו מדי שנה״.
בניתוח סטומה קונבנציונלי מבוצע חתך בבטן, שדרכו מוציאים חלק מהמעי אל דופן הבטן, תחת הרדמה כללית. גם בקרב מטופלים שיכולים לעבור את הניתוח, ההליך עלול להיות כרוך בסיבוכים משמעותיים, בעלויות למערכת הבריאות ובמקרים רבים גם בניתוח נוסף לסגירת הסטומה. PercStoma נועד להשיג את אותה מטרה רפואית ללא ניתוח סטומה קונבנציונלי. הגישה למעי נעשית באמצעות דקירה אחת דרך העור, תחת הרדמה מקומית ובהנחיית שיקוף רנטגן. לאחר הגישה למעי וקיבועו, ממוקם סטנט ייעודי בין המעי לפני העור, המאפשר לתוכן המעי להתנקז לשקית סטומה רגילה. החברה שואפת להשלים את ההליך בתוך כ־20 דקות.
הטכנולוגיה מפותחת גם במטרה לפשט את תהליך סגירת הסטומה. Phantom GI מתכננת לאפשר את סגירתה בהליך קצר במרפאה, במקום ניתוח משמעותי נוסף תחת הרדמה כללית. ניתוח קונבנציונלי לסגירת סטומה עלול להיות כרוך בסיבוכים משמעותיים, ועד 50% מהמטופלים המתאימים אינם עוברים בסופו של דבר את הניתוח הנוסף.
״הצוות של Phantom GI מאתגר פרדיגמה כירורגית שנותרה כמעט ללא שינוי במשך עשרות שנים. המעבר לגישה מלעורית עשוי להפחית משמעותית את מורכבות הטיפול ולהרחיב את האפשרות להציע אותו למטופלים שכיום נותרים ללא מענה״, אמר ד״ר יהונתן גלזר, שותף ב־Pitango HealthTech. ״בחרנו להוביל את הסבב מתוך אמון בצוות ובגישה שהוא מביא. עבורנו, Phantom GI היא דוגמה לחדשנות הקלינית ולערך האסטרטגי שתעשיית המכשור הרפואי הישראלית יודעת לייצר״.
Phantom GI הציגה עדויות פרה־קליניות ארוכות טווח וקידמה משפחת פטנטים רחבה לשלב ה־PCT הבינלאומי. מחקרו של ד״ר שלומוביץ הוצג לאחרונה במושב High-Impact Clinical Trials & Studies בכנס של ה־American College of Surgeons, והציג פוטנציאל להפחתה משמעותית בתמותה ובתחלואה. בוועדה המדעית המייעצת של החברה חבר בין היתר פרופ׳ Lee L. Swanstrom, לשעבר נשיא האיגוד האמריקאי לכירורגיה של מערכת העיכול ולניתוחים אנדוסקופיים (SAGES).
צילום: Phantom GI
