החברות מתכננות להתחיל בייצור אקסוזומים בתקן GMP האמריקאי בתוך 9-12 חודשים, כדי לתמוך בייצור מסחרי מתוכנן ולקראת הניסויים הקליניים של נוראקסון
חברת הביוטק הישראלית נוראקסון ביולוג׳יק (NurExone Biologic), המפתחת טכנולוגיה לטיפול בפגיעות במערכת העצבים המרכזית (חוט שדרה ועצב הראיה), וחברת Made Scientific מניו ג'רזי, חתמו על מזכר הבנות מחייב (MOU) לשותפות אסטרטגית בתחום ייצור ומסחור של אקסוזומים – ננו-חלקיקים המופרשים ע"י תאי גזע, בעלי יכולת ריפוי ופעילות אנטי-דלקתית טבעית. נוראקסון הישראלית, הנסחרת בבורסת קנדה, חתמה על ההסכם באמצעות Exo-Top, חברה-בת אמריקאית שלה, המתמחה בייצור אקסוזומים.
החברות הסכימו על הקמת שותפות בלעדית בארה"ב לייצור אקסוזומים בתקן GMP (ייצור נאות) ולאספקתם המסחרית, אשר תתמוך בפעילות הקלינית והמסחרית של נוראקסון. זאת, מתוך חזון משותף להקמת תשתית ייצור אקסוזומים בהיקף נרחב בארה"ב, שתתמוך הן בטיפולים מבוססי אקסוזומים והן במוצרים מסחריים – שני שווקים הצומחים במהירות. יצויין כי בשווקים רבים הולך וגובר הביקוש לאקסוזומים נאיביים (שאינם נושאים תרופות עליהם) במגוון תחומים טיפוליים, כגון הרפואה האסתטית ואנטי-אייג'ינג בה אקסוזומים הפכו ללהיט, הדרמטולוגיה, רפואת כאב, טיפול בפצעים ומפרקים, ולונג'ביטי (Longevity).
Made Scientific היא חברת פיתוח וייצור במיקור חוץ (CDMO) אמריקאית המתמחה בטיפול תאי Cell therapy)), ומפעילה בפרינסטון, ניו ג'רזי, מתקן בשטח של כ־60 אלף רגל רבוע (כ-5500 מ"ר) הפועל בתנאי GMP (ייצור נאות) ועומד בדרישות ה-FDA האמריקאי ובתקן EU GMP Annex 1 האירופי.
שתי החברות מתכוונות להתחיל באופן מיידי בהעברת הטכנולוגיה של נוראקסון, במקביל למשא ומתן על הסכם שותפות סופי, במטרה להתחיל בייצור האצוות הראשונות של אקסוזומים בתקן GMP בתוך 9-12 חודשים.
"שיתוף פעולה עם ארגונים בעלי מוניטין ותשתית מתאימה הוא חיוני לבניית מערך ייצור ברמה עולמית עבור גישות טיפוליות חדשניות, ובהן טיפולים מבוססי אקסוזומים", אמר ד"ר ליאור שאלתיאל, מנכ"ל נוראקסון. "זה מאפשר לנו להתמקד במה שאנחנו עושים בצורה הטובה ביותר ולהציף ערך לבעלי המניות, באמצעות עבודה עם שותפים מומחים שיכולים לתמוך בתהליכי הביצוע. Made Scientific היא שותפה אסטרטגית אידיאלית בזכות יכולות הייצור שלה, המומחיות התפעולית והחזון המשותף שלנו לטווח הארוך. יחד, יש לנו הזדמנות להקים פלטפורמה לייצור ומסחור בארה"ב, שתסייע להאיץ את פיתוח התרופות של נוראקסון, ובראשן את ExoPTEN, ובמקביל תיצור בסיס להכנסות, לצמיחה מסחרית ולמובילות בשוק האקסוזומים המתפתח."
"נוראקסון פיתחה פלטפורמת אקסוזומים ייחודית בעלת פוטנציאל קליני ומסחרי משמעותי", אמר סייד ט. חוסיין (Syed T. Husain), יו"ר ומנכ"ל Made Scientific. "שיתוף הפעולה משלב את הפלטפורמה החדשנית של נוראקסון, המבוססת על תאי גזע ממח עצם, עם מומחיות הייצור והרגולציה של Made Scientific, ויוצר מסלול משולב שיאפשר לקדם טיפולים מבוססי אקסוזומים משלב הפיתוח ועד לאספקה מסחרית."
שיתוף הפעולה הוא חלק מאסטרטגיית הייצור הרחבה של נוראקסון, הכוללת גם את תהליך האופטימיזציה של הייצור הביולוגי עם חברת Novasign GmbH האוסטרית, שעליו הודיעה החברה ב־30 ביולי 2026. יחד, המהלכים נועדו לחזק את יכולות הייצור של נוראקסון – הן לצורך המשך פיתוח התרופות של החברה והן לקראת פעילות מסחרית עתידית – ומייצרים את התנאים להצלחה מסחרית יציבה וארוכת-טווח.
ד"ר ליאור שאלתיאל, מנכ"ל נוראקסון (קרדיט: נוראקסון).
